您当前的位置: 主页 > 案例中心 > 儿童房系列 > >

儿童房系列
《罕见病目录》更新频次不短于2年,入选病种须
来源:未知 时间:2018-06-29 15:53
          资深审评审批人员介绍,创新沟通交流机制、单独立卷、优先审评、多个补充资料递交通道、 *** 式提交等探索越来越开放。“‘有条件批准’目前主要针对的就是临床急需、明显优于现有治疗手段、孤儿药品种,上市前沟通、审评 *** 提交资料、上市后确证性临床试验已经在实践,西达本胺、9价宫颈癌疫苗就是典型案例;审评政策的发展方向,正在向过去单纯鼓励创新药,向鼓励以临床价值为导向的药物创新,鼓励满足临床需求延伸,过江名士多如�猜一肖。”